同花顺彩票走势图登录|注册
同花顺彩票走势图 >新闻 >重点新闻推荐

同花顺彩票走势图-同花顺彩票最新手机版

康弘药业(002773.SZ)子公司召开康柏西普视网膜血管疾病全球III期临床试验指导委员会会议

美诺华控股子公司浙江美诺华收到缬沙坦(原料药)《药品GMP证书》

证书编号:ZJ20190121企业名称:浙江美诺华药物化学有限公司企业地址:杭州湾上虞经济技术开发区经十三路8号认证范围:缬沙坦(原料药)有效期至:2024年10月27日发证机关:浙江省药品监督管理局缬沙坦(原料药)为公司的重点产品之一,本次缬沙坦(原料药)顺利通过中国药品GMP认证,说明公司该原料药产品的质量管理体系已符合中国药品GMP标准,对公司进一步开拓国内市场、提升主要产品的市场占有率具有积极影响。

来源链接:http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=&orgId=9900029824&stockCode=603538&announcementId=1207073279&announcementTime=2019-11-08

此次会议深入讨论了糖尿病视网膜水肿(DME)、视网膜中央静脉阻塞(CRVO)、视网膜分支静脉阻塞(BRVO)等三个康柏西普新适应症的全球Ⅲ期临床试验方案(草案),包括样本量、剂量选择、主要和次要临床终点以及病人纳排标准等,并达成共识。接下来,公司将就该试验草案与U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品管理局)和欧洲药品管理局European Medicines Agency(欧洲药品管理局)沟通,以形成获准许的临床方案,为即将开展的临床试验奠定基础。

目前,康柏西普玻璃体腔眼用注射液用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的全球Ⅲ期临床试验进展顺利,受试病人入组人数已过半,预计完成整个试验将投入近3亿元美元。如此次会议涉及的三个新适应症临床试验获准许进行开展,公司将投入远超nAMD单一适应症临床开发投入的资金用于完成临床试验,以期为中国原创生物一类新药康柏西普参与全球眼底病市场竞争做好准备。

责任编辑:多彩安同登录

同花顺彩票走势图版权与免责声明

凡本网注明“X月X日讯”的所有作品,版权均属同花顺彩票走势图,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:同花顺彩票走势图”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。

同花顺彩票走势图授权咨询:0392-3201587

客服电话:0392-3313875 投稿箱: 2315789961@qq.com

同花顺彩票走势图 版权所有:Copyright © hebiw.com All Rights Reserved.

河南省互联网违法和不良信息举报中心

X关闭
X关闭
友情链接: