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作者:五分六合注册发布时间:2019年10月14日 17:30:15  【字号:      】

相关政策几经变更网上售药屡禁不止事实上,在药品管理法修订之前,网售处方药一直处于灰色地带,收紧与放开的信号反复出现。2005年12月1日起施行的《互联网药品交易服务审批暂行规定》第二十一条规定,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,只能在网上销售本企业经营的非处方药。

8月1日新冷年开盘,各大空调企业陆续召开大大小小的会议。从各大空调企业的战略布局来看,无论是产品新卖点还是在制造方面智能仍是空调企业的聚焦点。毋庸置疑,智能化是行业发展的大势所趋。但是,厂家在发力智能的同时,也应该关心来自国家节能环保政策的持续加压,处理不符合新能效标准的低能效产品已成为摆在企业面前的重要问题。

李勇则认为,网售处方药的监管重点主要是以下几个方面:一是建立完善的适应处方药网络销售的底层架构,如电子处方标准、全国医疗信息共享平台、全国医生数据库、药品质量电子监管信息系统等,这是网售处方药实现有效监管的基石;二是制定严格的第三方平台销售处方药的准入和退出机制,营造公平、有序的处方药网络销售市场环境;三是针对第三方平台违规销售处方药的行为制定并执行科学的预防性机制和严厉的惩罚性措施;四是对于提供虚假处方的个人和医生,制定限制其网购处方药的限制措施,并纳入个人征信系统。

1999年,国家药品监督管理局发布《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)后,各地药监部门进一步明确了必须凭处方销售的近800种处方药名单,包括注射剂、第二类精神药品、按兴奋剂管理药品、精神障碍治疗药、医疗用毒性药品、抗病毒药、肿瘤治疗药、含特殊药品(麻醉药等)复方制剂、避孕药等激素类药物、抗生素等10大类。

8月22日,药品管理法修订草案第三次审议时又出现了新的调整,规定除了疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等国家实行特殊管理的药品不得在网络销售外,其他未被点名的处方药存在网售发展空间。

当然,能效等级标准的提升不仅意味着门槛提高、库存高企、价格战的上演,更意味着技术要求增大,成本压力增高。据行业专家介绍,执行新能效标准后,厂家在研发、生产新产品时将会更加注重环保节能方面的开发,必然造成研发成本的增加。一般说来,变频空调在技术、原材料制作上要高于定频。变频空调新能效标准对有技术能力的厂家问题不大,但是对于缺少技术的小企业就是个槛,他们很可能会因为跟不上市场步伐惨遭淘汰。

在这款药说明书的注意事项中提到,阿托品类扩瞳药对正常眼压无明显影响,但对眼压异常或窄角、浅前房眼患者,应用后可使眼压明显升高而有激发青光眼急性发作的危险。故对这类病例和40岁以上的病人不应用阿托品滴眼。“本品应在医师指导下使用。”

因此,不仅是定频空调面临着市场淘汰,目前占市场主流的变频三级空调也将退出历史舞台。从市场需求、库存状况以及能效新标这几个方面考虑,我们认为空调市场价格下半年可能会持续走低,不排除价格战的发生。

线上线下统一标准期待实现有效监管8月26日,十三届全国人大常委会第十二次会议闭幕会以164票赞成、3票弃权,表决通过了新修订的《中华人民共和国药品管理法》,将于12月1日施行。

以某电商平台为例,平台内的康爱多大药房旗舰店可销售硫酸阿托品眼用凝胶。在此药购买界面中提示“只对处方药品作信息展示,不提供交易及评价展示,不支持7天无理由退货”。

这款药的主要成份是硫酸阿托品。公开资料显示,硫酸阿托品是从颠茄和其他茄科植物提取的有毒生物碱,在临床上主要用于治疗内脏绞痛,服用过量可致死亡,最低致死量成人约80mg至130mg,为一种医疗用毒性药品。

中国政法大学知识产权中心特约研究员赵占领补充说,网络交易平台对于卖家的销售行为难以事先管理、对于处方药的商品信息难以实现逐一审核,也是导致网售处方药此前屡禁不止的原因。有些网络交易平台网售处方药时采取一些打擦边球的做法,如网上展示处方药信息、电话联系购买、线下配送。

据了解,5月下旬空调能效新标准大的框架和内容都已经基本审定通过,将于今年年底正式颁布。与现有的能效指标相比,新能效标准最大的特点是将定频和变频空调统一采用APF标准,在统一平台上进行考核。

全国人大常委会法制工作委员会行政法室主任袁杰在全国人大常委会办公厅8月26日新闻发布会上称:“现行做法明确规定网络不可以直接向公众销售处方药。在二审的时候,我们综合各方面的意见,坚持线上线下相同标准、一体监管的原则,法律就网络销售药品作了比较原则的规定,即要求网络销售药品要遵守药品经营的有关规定,并授权国务院药品监督管理部门会同国务院健康卫生主管部门等部门具体制定办法,同时规定了几类特殊管理药品不能在网上销售,为实践探索留有空间。”

由此,网售处方药“大门”在长时间紧闭之后或重新放开,不再游走于灰色地带。处方门槛形同虚设电商平台即可购买处方药,是为保证用药安全,由国家药品监督管理部门批准,需凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。处方药具有依赖性潜力易导致滥用,或具有毒性等潜在风险,患者自行使用不安全。

2007年5月1日起施行的《药品流通监督管理办法》第二十一条规定,药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

新版药品管理法:规范引导药品网络销售健康发展

规范引导药品网络销售健康发展新药品管理法坚持线上线下相同标准一体监管□ 本报记者 文丽娟8月26日,《中华人民共和国药品管理法》完成大修。在此次修订过程中,网售处方药成为备受关注的话题。

在当天举行的新闻发布会上,国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛说:“按照药品管理法的总的原则,进一步明确有关政策,一个是‘线上线下要一致’,所以对于网售的主体,必须首先是取得了许可证的实体企业,就是说线下要有许可证,线上才能够卖药。另外,就是网上销售药品要遵守新的药品管理法关于零售经营的要求。第二,考虑到网络销售的特殊性,对网络销售的处方药规定了更严格的要求,比如药品销售网络必须和医疗机构信息系统互联互通,要信息能共享,主要是确保处方的来源真实,保障患者的用药安全。再一个就是配送,配送也必须要符合药品经营质量规范的要求。”

近年来,不少药店依托于互联网异军突起,“亮健好大药房”“康爱多大药房”“普泽大药房”等医药电商竞争激烈,这些药店不但在第三方平台上提供处方药“立即预约”服务,还建立了自己的销售网站。

但今年年初,国盛证券发布的一份研报指出,3月21日,国家市场监督管理总局曾召集相关企业(包括药品生产经营企业、网络交易服务平台企业)、行业协会及部分省、市药监局再次进行商讨。根据当时研报的预计,“虽然网售处方药政策仍可能面临调整,但有条件放开可能性较大,落地或在上半年”。

值得注意的是,在此次药品管理法修订之前,网售处方药在我国从未被允许。那么为何网售处方药此前禁而不绝?

继能效“领跑者”制度、《绿色高效制冷行动方案》之后,我们认为,年底将发布的能效新标准将再次给厂商提个醒。随着我国污染严重,空调企业在研发智能产品迎合市场潮流的同时,更应该继续在节能方面提升技术研发更节能的产品。否则,空调厂商一味地跟风智能,如果节能方面不符合国家的要求,即使再智能的产品也难以推向市场销售,企业自然也就无法在市场上立足。

从能效等级看,2018年,线上空调市场,三级能效空调的零售额和零售量占比仍然最大,其中零售额份额接近65%,增幅上看,一二级的增幅远高于三级能效增幅。《2018年中国家电行业三季度报告》显示,以APF一级能效为代表的高能效空调线下零售额份额占比已经超过40%,同比增速达到11%。这也可以看出,高能效空调在市场上有很大的操作空间。能效新标是挑战也是机遇。此次能效标准的重新划分和升级有利于让空调企业打破原来的节能的“天花板”,推动行业节能环保进程加速,另一方面,站在节能新起点上,空调厂商将掀起新一轮的竞争,那些品牌和规模实力较为雄厚、库存较小、应对能效升级措施得力的企业或将成为此次最大的赢家。

中国药科大学副教授李勇分析称,从需求侧来看,与传统的医院购药相比,网络购药存在诸多便利和优势,现实需求巨大;从供给侧来看,由于互联网技术的发展,对于第三方平台以及经销商来说,网络售药存在很大的利润空间,这是第三方平台销售处方药的根本动力。

2017年11月,原食药总局发布《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》;3个月后,其再次发布《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》,两份文件都明确指出“不得通过网络销售处方药和国家有专门管理要求的药品”,向个人消费者售药的网站“不得通过网络发布处方药信息”。《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》还提出,单体药店连非处方药也不得在网上售卖。

在赵占领看来,处方药的安全问题无论是线上还是线下均存在,甚至线下药店违规销售处方药更加难以监管。解决网售处方药的安全问题,关键是通过技术手段确保处方的真实、合法。同时,要求经营者必须严格审查处方、凭处方销售,网络交易平台对于平台内的经营者销售处方药要履行更多的管理义务。对于处方的真实性、合法性,需要审查医师是否具有合法资质,处方是否由具备资质的医师所开具。

值得注意的是,接受《法制日报》记者采访的业内专家普遍认为,即使放开网售处方药,如何对药品上市许可持有人、药品经营企业及第三方平台提供者进行有效监管仍然待解。

从市场价格来看,据奥维数据显示,今年上半年,一级能效空调均价降幅大。整体市场价格下降1.1%。不管是定频挂机、柜机,还是变频挂机、柜机,价格全部下降。平均一级挂机下降5.1%,一级柜机下降5.4%。随着空调新能效标准进入门槛进行再次提升,这将意味着有一大批不符合能效要求的空调面临着退市的命运,厂商极有可能会降价处理这些非节能的产品。由于现有的变频空调一级能效水平为新标准下的二级能效水平,现有的变频二级能效水平为新标准下三级能效水平。以此类推,市场上现有主流变频三级能效空调将被列为新能效的4级能效水平即非节能空调。

据刘沛介绍,药品网络销售监督管理办法也在起草过程中,下一步会以贯彻药品管理法为契机,会同卫生健康等部门广泛听取意见,进一步加快起草步伐,努力规范和引导药品网络销售健康发展,更好地保障公众的用药权益。

我们认为,如果空调能效新标准2020初实施,这中间留给空调厂商清理不达标产品的时间,并不算长。当下2019年旺季已过,除了国庆、双11能带来市场较大的放量以外,2019年下半年基本上无市场爆发节点。如何在市场低迷的情况下清理不达标产品,引起空调厂商深思?

智能化热潮下,空调能效新标的冷思考

值得一提的是,如果新标准实施,目前现行的定频空调的一级能效标准将降为新标准的4级,定频空调的二级能效标准将降为5级入门水平,都属于新标准下的非节能产品。并且由于定速空调被确认为低能效产品,初步分为两步淘汰,2022年1月1日完全淘汰定速空调。显然,新能效标准空调节能效果的进一步强化,无疑将增加企业在成本方面和市场操作方面的压力。

在北京某事业单位工作的尹琼(化名)还曾用儿童处方购买过成人用药。据尹琼介绍,由于孩子患流感,尹琼在某私立医院开具可威磷酸奥司他韦胶囊处方。后担心家里成人患流感,她准备再购买成人用的达菲磷酸奥司他韦胶囊,但跑了至少3家实体药店也没有买到。最后,她在某电商平台上传了孩子的处方,顺利完成购买。

而在4月23日,药品管理法修订草案二审稿否认了这一趋势,其新增规定“药品上市许可持有人、药品经营企业,不得通过药品网络销售第三方平台直接销售处方药”。




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